Calidad y Cumplimiento

Sistemas de Producción y Calidad

La calidad forma parte de nuestro ADN y adoptamos la filosofía japonesa de mejora continua.

Aplicamos nuestra filosofía y procesos de calidad en todo lo que hacemos: desde protocolos de producción precisos, pruebas rigurosas de productos, una meticulosa evaluación de ventas y una atenta atención al cliente; hasta los procedimientos de entrega más eficientes para que nuestros clientes obtengan exactamente lo que necesitan, cuando lo necesitan.

Procesos de calidad, productos de calidad, resultados de calidad.

La fábrica de Kitazato se estableció en Fuji (Shizuoka) en 2005 y se trasladó en 2020 a una gran instalación en la misma ciudad, incorporando la tecnología más avanzada para garantizar la calidad en cada una de las fases de producción, almacenamiento y distribución de nuestros productos.

Nuestros productos se almacenan en óptimas condiciones para su uso futuro, manteniendo la temperatura adecuada durante todo el proceso de entrega cuando es necesario, gracias a nuestros eficientes procedimientos de envasado.

El Sistema de Control de Calidad implementado en Kitazato actúa en conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias y trabaja para mejorar continuamente. Gracias a ello, Kitazato cuenta con los procesos de control necesarios para comercializar los productos de la mejor calidad, con el único objetivo de obtener los mejores resultados para nuestros clientes, ganando y manteniendo su confianza.

Cumplimiento Normativo

Kitazato en Japón, así como nuestros representantes autorizados Dibimed en Europa y Generate en Estados Unidos, nos sometemos a revisiones periódicas de nuestros sistemas de Gestión de Calidad Total e implementamos actualizaciones y mejoras continuas en dichos sistemas. Esto da como resultado la obtención de la certificación ISO 13485, específica para fabricantes de dispositivos médicos, que confirma que nuestros procesos van más allá de los requisitos necesarios para un funcionamiento adecuado y seguro.

Además de nuestro Sistema de Gestión de Calidad Total, Kitazato se encarga de procesar los registros apropiados con los organismos notificados para certificar que nuestros sistemas y procedimientos cumplen con los requisitos legales para la venta y distribución de nuestros productos. De manera específica, la mayoría de los productos de Kitazato están aprobados por la FDA y han recibido la marca CE.

Política de Seguridad de la Información

En Kitazato valoramos mucho la confianza de nuestros clientes y la privacidad de la información tanto del cliente como del paciente.
Para proteger esta información de cualquier amenaza de acceso no autorizado, delito, catástrofe o cualquier posible error, nuestro equipo invierte una gran cantidad de recursos en actualizar y proteger constantemente nuestro sistema de seguridad.

Líneas de Acción

Sistema de Gestión de Seguridad de la Información

La seguridad de la información es de gran importancia para nosotros. Nuestro sistema asegura la confidencialidad e integridad de toda la información tratada.

Cumplimiento Normativo

Actuamos de conformidad con la Ley de Protección de la Información Privada y las leyes, regulaciones y pautas relacionadas con respecto a los requisitos de seguridad de la información.

Formación del Personal

Todos los empleados de Kitazato están formados y capacitados para comprender completamente la gran importancia de la seguridad de la información y actuar de conformidad con su respectiva regulación.

Mejora Continua

Trabajamos constantemente para mejorar nuestro sistema de seguridad de la información mediante la evaluación de nuestro sistema de control de la información y reexaminando nuestra política y regulaciones de seguridad de la información con regularidad.